Close Menu
Farm News
    Это Вам понравится!

    FDA одобрило биопрепарат для восстановления поврежденных периферических нервов

    05.12.2025

    «Фармасинтез» расширил сотрудничество с монгольскими партнерами

    05.12.2025

    Минздрав РФ снова сдвинет сроки включения вакцин в Нацкалендарь прививок

    05.12.2025
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Trending
    • FDA одобрило биопрепарат для восстановления поврежденных периферических нервов
    • «Фармасинтез» расширил сотрудничество с монгольскими партнерами
    • Минздрав РФ снова сдвинет сроки включения вакцин в Нацкалендарь прививок
    • «Герофарм» получил новое разрешение на использование семаглутида без согласия правообладателя
    • Минздрав России одобрил проведение третьей фазы международного исследования бирелентиниба
    • Суд разрешил вводить в оборот дженерик известного препарата для сахарного диабета
    • Правительство России одобрило проведение переговоров Минздрава РФ с Сирией
    • Препарат AbbVie остановил уже начавшуюся мигрень за два часа у каждого четвертого участника КИ
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Farm NewsFarm News
    • Главная
    • Законы

      Минздрав РФ снова сдвинет сроки включения вакцин в Нацкалендарь прививок

      05.12.2025

      Минздрав России одобрил проведение третьей фазы международного исследования бирелентиниба

      04.12.2025

      Правительство России одобрило проведение переговоров Минздрава РФ с Сирией

      04.12.2025

      Совет ЕЭК утвердил изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств

      03.12.2025

      Утверждены три документа по обороту и утилизации метанола

      03.12.2025
    • Производство

      FDA одобрило биопрепарат для восстановления поврежденных периферических нервов

      05.12.2025

      «Фармасинтез» расширил сотрудничество с монгольскими партнерами

      05.12.2025

      «Герофарм» получил новое разрешение на использование семаглутида без согласия правообладателя

      05.12.2025

      Суд разрешил вводить в оборот дженерик известного препарата для сахарного диабета

      04.12.2025

      Препарат AbbVie остановил уже начавшуюся мигрень за два часа у каждого четвертого участника КИ

      04.12.2025
    • Дистрибуция

      Для пациентов с множественной миеломой закупят препарат на сумму 13,8 млрд рублей

      04.12.2025

      Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей

      01.12.2025

      Вакцина от опоясывающего герпеса пока не будет поставляться на российский рынок

      01.12.2025

      «ФК Пульс» вновь стал лидером рейтинга фармдистрибьюторов России по данным IQVIA и DSM Group

      29.11.2025

      Определен поставщик препарата вилтоларсен для «Круга добра» на 2,7 млрд рублей

      28.11.2025
    • Продажи

      Представлен обзор аптечных продаж энтеросорбентов за семь месяцев 2025 года

      03.12.2025

      Открыта регистрация на вебинар о новых проверочных листах Росздравнадзора

      02.12.2025

      Минпромторг РФ может пересмотреть срок внедрения модулей «Честного знака» в аптеках

      02.12.2025

      Проект «Мое здоровье» по медподдержке сотрудников отмечен премией Employee Wellbeing Award

      02.12.2025

      «СоюзФарма» попросила ввести аптечный режим налогообложения

      01.12.2025
    • Зарубежом

      AlzeCure presents phase 2 data on ACD440 at NeuPSIG 2025

      10.09.2025

      Eisai unveils promising phase 1b data for narcolepsy drug E2086

      10.09.2025

      Bluejay begins phase 3 trial of brelovitug for hepatitis D

      10.09.2025

      Quotient Sciences and CPI launch RNA drug development venture

      10.09.2025

      Глава CBER при FDA восстановлен в должности через 14 дней после увольнения Дональдом Трампом

      13.08.2025
    • Документация

      Сериал «Фарма»

      29.11.2024

      Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» от 22.11.1995 N 171-ФЗ (последняя редакция)

      29.07.2024

      Законопроект № 444969-8

      29.07.2024

      Проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части обращения с медицинскими отходами»

      29.07.2024

      СП 155.13130.2014

      28.07.2024
    • Организации

      Комплексный подход к компетенциям фармспециалистов будущего

      30.09.2025

      Bayer зарегистрировал в России препарат Эйлеа® в дозе 8 мг

      27.06.2025

      Anti-age медицина и IV-терапия: в Санкт-Петербурге пройдет II Международный форум по Anti-age медицине и инфузионной терапии

      02.06.2025

      «Аритмия» (2017) 18+

      22.12.2024

      Юбилейная X Национальная премия «Приоритет – 2024» пошла 26 ноября

      01.12.2024
    Farm News
    Home»Законодательство»Балльную оценку уровня локализации планируют ввести для ряда медизделий
    Законодательство

    Балльную оценку уровня локализации планируют ввести для ряда медизделий

    30.10.2025
    Facebook Telegram VKontakte Twitter WhatsApp Email
    Farm News | Балльную оценку уровня локализации планируют ввести для ряда медизделий
    Facebook Twitter Pinterest VKontakte Telegram WhatsApp Email

    Производители ряда медизделий и средств реабилитации будут подтверждать статус продукции по балльной системе, проект документа разработал Минпромторг РФ. Для рынка это означает как преимущества в госзакупках, так и новые вызовы, связанные с необходимостью регулярного подтверждения локализации и модернизации производств.

    Минпромторг России предложил внедрить балльную систему для оценки уровня локализации производства медицинских изделий и технических средств реабилитации. Проект постановления проходит публичное обсуждение до 25 ноября.

    Изменения предлагается внести в приложение к Постановлению Правительства РФ № 719 от 17.07.2015, которое устанавливает критерии подтверждения локализации продукции. В нем перечислены технологические операции и материалы с присвоением баллов, а также определены суммарные пороги по годам.

    Как сообщили «ФВ» в Baikal Communications Group, проект сильно повлияет, например, на производителей протезно-ортопедической продукции, где доля импортных комплектующих и материалов на данный период доходит до 60%.

    Для отечественных и локализованных производителей ориентация на политику импортозамещения дает преимущество в госзакупках и стимул для наращивания локальной технологической базы. Однако введение балльной системы несет и риски. По действующим правилам реестровая запись, подтверждающая локализацию, не бессрочна: она действительна в течение 3 лет (5 лет, если она сформирована на основании актов экспертизы, которую выдает ТПП РФ). Так, производителям нужно каждые 3–5 лет подтверждать российское происхождение продукции.

    Читать также:
    Немецких бизнесменов заочно осудили по делу о хищении при строительстве завода «Росплазмы»

    Кроме того, производитель обязан ежегодно до 1 апреля отчитываться о произведенной и проданной продукции, иначе запись о ней из реестра будет исключена. При этом сами требования к локализации меняются достаточно часто, что создает трудности для производителей.

    «Минпромторг сообщает, что проект был предварительно обсужден с российскими производителями. Однако у участников рынка, которые не участвовали в обсуждении на площадке регулятора, остается возможность направить замечания и предложения до 25 ноября. Максимальное вовлечение заинтересованных сторон может помочь учесть отраслевые особенности и минимизировать издержки интеграции новой системы, сопряженной с модернизацией производств», — считают эксперты.

    В случае утверждения постановление вступит в силу с 1 января 2026 года, одновременно с балльной системой для подтверждения локализации производства фармацевтической продукции.

    Балльная система оценки уровня локализации производства в фармацевтической отрасли в России начнет действовать с 1 января 2026 года.

    Как сообщили в пресс-службе правительства, главная цель введения новой системы оценки происхождения товаров — расширение ассортимента препаратов, выпускаемых на территории России, а также создание дополнительных стимулов для развития отрасли и освоения перспективных технологий производства лекарств.

    Share. Facebook Twitter WhatsApp VKontakte Tumblr Telegram Pinterest Email

    Похожие статьи

    Минздрав РФ снова сдвинет сроки включения вакцин в Нацкалендарь прививок

    05.12.2025

    Минздрав России одобрил проведение третьей фазы международного исследования бирелентиниба

    04.12.2025

    Правительство России одобрило проведение переговоров Минздрава РФ с Сирией

    04.12.2025
    Рекламный блок

    Farm News | Балльную оценку уровня локализации планируют ввести для ряда медизделий

    Новое на сайте
    Производство

    FDA одобрило биопрепарат для восстановления поврежденных периферических нервов

    05.12.2025

    Биопрепарат Avance одобрен FDA для восстановления периферических нервов. Новая технология эффективнее стандартных методов при протяженных…

    «Фармасинтез» расширил сотрудничество с монгольскими партнерами

    05.12.2025

    Минздрав РФ снова сдвинет сроки включения вакцин в Нацкалендарь прививок

    05.12.2025

    «Герофарм» получил новое разрешение на использование семаглутида без согласия правообладателя

    05.12.2025

    Минздрав России одобрил проведение третьей фазы международного исследования бирелентиниба

    04.12.2025

    Суд разрешил вводить в оборот дженерик известного препарата для сахарного диабета

    04.12.2025
    Контакты

    Телефон: + 7 (499) 322-82-53
    E-mail: info@news-pharm.ru
    По вопросам рекламы: reklama@news-pharm.ru
     
    Эксклюзивные новости отрасли, интервью с представителями фармбизнеса, документация, продажи, производство, дистрибуция и многое иное

    Выбор редактора

    «Планета здоровья» станет соучредителем сети «Монастырёв.рф»

    17.09.2024

    В ЕАЭС начали действовать единые правила обращения ветпрепаратов

    15.03.2024

    МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей

    03.07.2025
    Это популярно

    «Фармасинтез» получил премию Russian Pharma Awards 2025

    30.11.2025

    Минздрав РФ зарегистрировал новый препарат для терапии мКРР и мРЖ по трем показаниям

    02.12.2025

    «Фармасинтез» получил положительное решение патентного ведомства США по инновационной разработке

    01.12.2025
    © 2025 News-pharm.ru. Все права защищены
    • Контакты

    Type above and press Enter to search. Press Esc to cancel.