Исследования 1-й и 2-й фаз показывают многообещающие результаты анито-клеточной терапии
Компания Arcellx Inc, биотехнологическая фирма, специализирующаяся на инновациях в области клеточной терапии, объявила о впечатляющих результатах своих исследований анитокабтагенного аутолейцела (anito-cel) для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы.
Эти результаты будут представлены на 66-м ежегодном собрании Американского гематологического общества (ASH) в Сан-Диего 7-10 декабря.
В исследовании 1-й фазы anito-cel достигла медианы выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) в 30,2 месяца при сроке наблюдения 38,1 месяца. Доктор Рами Комрокджи (Rami Komrokji), главный исследователь, отметил: “Полученные результаты свидетельствуют о существенном улучшении методов лечения пациентов с множественной миеломой”.
Предварительные данные исследования iMMagine-1 фазы 2 продемонстрировали 95% общего ответа (ORR) и 62% полного ответа (CR/sCR) у 58 пациентов.
Средний период наблюдения составил 10,3 месяца. “Эти результаты обнадеживают и подчеркивают потенциал anito-cel в обеспечении долговременных ответных мер”, — сказала доктор Анита Кумар, другой ведущий исследователь.
Важно отметить, что никаких отсроченных нейротоксических явлений, таких как паркинсонизм или паралич черепно-мозговых нервов, не наблюдалось.
Это свидетельствует об улучшении профиля безопасности, поскольку у 79% пациентов не наблюдается тяжелого синдрома высвобождения цитокинов (CRS).
Компания Arcellx также объявила о введении препарата iMMagine-3 для первого пациента в своем исследовании, разработанном компанией Kite. 9 декабря компания проведет онлайн-трансляцию с клиническими экспертами, чтобы подробно обсудить полученные результаты.
“Отсутствие нейротоксичности и высокие показатели ответа в исследовании iMMagine-1 заслуживают особого внимания”, — добавил Кумар.
Поскольку Arcellx продолжает свои исследования, биотехнологическое сообщество заинтересовано в том, чтобы увидеть, как эти многообещающие результаты могут изменить ситуацию с лечением множественной миеломы.